《金证研》南边成本中心 池恩/作家 易溪 南江/风控

新《告白法》实行以来，告白宣传中“豪阔化用语”的使用成为了柔和点。对于“首个”、“惟一”等用语在一定情况下是允许使用的，但需有事实依据且能竣工明晰暗示，不致引东说念主歪曲。

可是，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“康为世纪”）在其呈报材料中，宣称其游离DNA保存剂系市集上“惟一”用途为保存血液中游离核酸的二类医疗器械居品。在遭问询后又改口称系市集上“首个”。而执行上，另有其他企业在2016年获批的居品，与康为世纪宣称“首个”的居品在功能、用途上均高度相似，对此，康为世纪涉嫌夸大宣传。

另一方面，为幸免同行竞争，2019年，实控东说念主之妹王金花退出一家同行公司。可是公开信息浮现其或仍在其中任职，退股或为“假动作”。此外，康为世纪称其中枢工夫东说念主员马竣未四肢其专利发明东说念主肯求关联专利，该说法或遭打脸背后，马竣参与研发的康为世纪专利与其在“老东家”处研发的专利范畴存相似。

一、实控东说念主支属退出同行公司后，其关联样式或现身该前关联方招聘信息

李下瓜田，为幸免同行竞争，经常情况下实控东说念主以过火嫡派支属均会在呈报前算帐其执股的与刊行东说念主业务左近的企业。康为世纪实控东说念主王春香之妹王金花曾控股同行公司。为排斥同行竞争，康为世纪称王金花于2019年10月退出该公司。可是为止查询日历2022年7月12日，该同行公司发布的招聘信息关联电话领有者为王金花，其退股或系“假动作”。

1.1 团员好意思系实控东说念主之妹王金花曾控股企业，累计往复418.14万元

据康为世纪签署日历为2022年5月27日的招股书（以下简称“招股书”），为止2022年5月15日，康为世纪实控东说念主王春香的妹妹王金花任康为世纪华北营销大区副总司理，迤逦执有康为世纪0.02%的股权。

据招股书，论说期内，北京团员好意思生物科技有限公司（以下简称“团员好意思”）系康为世纪实控东说念主王春香之妹王金花曾执有其85%股权的企业，2019年10月，王金香已将其所执的团员好意思一起股权转让予无关联第三方。

因此，团员好意思系论说期内康为世纪也曾的关联方。

据招股书以及签署日历为2021年9月21日的招股书（以下简称“2021年9月的招股书”），2018-2021年，康为世纪向团员好意思销售试剂，销售金额分手为51.36万元、136.9万元、122.44万元、107.44万元，占买卖收入的比例分手为0.92%、1.85%、0.53%、0.32%。

也即是说，2018-2021年，康为世纪对团员好意思销售金额累计为418.14万元。

1.2 自称幸免同行竞争，2019年10月王金花退出团员好意思的执股和想象

值得细心的是，团员好意思与康为世纪存在同行的情况。

据招股书，团员好意思确立于2016年，原为王金花所控股和想象企业。团员好意思主要从事分子、卵白、细胞、DNA建库等多品类海外圭表的生物执行居品定制化分娩和销售业务。为幸免关联往复和同行竞争，2019年10月，王金花将所执团员好意思股权一起转让给团员好意思其他推动，退出了团员好意思的执股和想象。

蹊跷的是，公开信息浮现王金花退出团员好意思执股后10个月后才卸任其董监高职务。

1.3 变更信息浮现王金花退股团员好意思近10个月后，才退出团员好意思董监高名单

据北京市集监督惩办局数据，团员好意思确立于2016年7月5日。变更信息浮现，2019年10月22日，团员好意思的推动由李林川、王金花变更为李林川、苏为民。

值得细心的是，由上可知，2019年10月，王金花已不再执股团员好意思。对此，康为世纪亦在招股书中裸露，2019年10月，王金花退出了团员好意思的执股与想象。

蹊跷的是，变更信息浮现，直到2020年8月12日，即王金花退股团员好意思近10个月后，王金花才退出团员好意思的董事、司理、监事名单。

问题还未终了，公开信息浮现，为止查询日历2022年7月12日，王金花或仍在团员好意思处任职，退股或为“假动作”。

1.4 为止2022年5月29日，团员好意思官网的招聘信息关联电话领有者系王金香

据工业和信息化部信息，域名“mei5bio.com”（以下简称“团员好意思官网”）的领有者系团员好意思。

据团员好意思官网发布的“东说念主才招聘”信息，为止查询日历2022年7月12日，团员好意思在对包括好意思工等职位进行招聘。其中，上述招聘的关联东说念主为王司理，关联电话为136****9895。

支付宝信息浮现，上述关联电话136****9895的账号用户名系“金花”，其领有者为“王*花”，调处可发现上述电话领有者或系王金花，与团员好意思的原推动王金花或系澌灭个东说念主。

值得一提的是，通过网页回溯功能，为止2020年2月23日，团员好意思的官网首页与查询日历2022年7月12日浮现的官网首页内容不同，且其“东说念主才招聘”网页的信息亦与为止查询日历2022年7月12日浮现的信息不同。

由上可知，至少在2020年2月23日之后，团员好意思官网曾进行过信息更新。换而言之，为止2022年7月12日团员好意思官网上的东说念主才招聘信息上浮现的关联电话或至少于2020年2月后之后才更新在官网上。

要而言之，康为世纪暗示，为了减少关联往复以及幸免同行竞争，2019年10月，实控东说念主的妹妹王金花退出了团员好意思的执股和想象。可是，官宣浮现，其退出执股团员好意思10个月后，王金花才退出团员好意思的董监高名单。此外，为止查询日历2022年7月12日，团员好意思官网的东说念主才招聘信息浮现的关联电话领有者或系王金花。上述异象是否意味着，康为世纪实控东说念主王春花妹妹王金花2019年10月退出聚和好意思或系“名义著述”？尚待核查。

二、居品荣登海外期刊或系“吹泡泡”，市辘集位遭问询后再现夸大宣传疑团

诚信系企业的安身之本。此番上市，在招股书与其官方平台上，康为世纪涉嫌夸大宣传，或为其“脸上贴金”。

2.1 自称其居品为市集上“惟一”获批，遭问询后将表述改为“首家”

据2021年9月的招股书，康为世纪自称其游离DNA保存试剂是市集上惟一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品，康为世纪已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业，居品的保存武艺达到入口同类居品水平。

因此，据康为世纪签署日历为2022年3月28日的初次公开导行股票并在科创板上市肯求文献的审核问询函的回话（以下简称“首轮问询回话”），上交所要求康为世纪阐扬其在招股书中的表述“核酸保存试剂上，康为世纪开导了市集上惟一预期用途为‘用于保存血液中游离核酸’的二类医疗器械居品”中，“市集上惟一”的具体依据，是否巨擘、客不雅。

对此，康为世纪回话称其于2021年9月在国度药品监督惩办局（以下简称“国度药监局”）的查询末端浮现康为世纪居品为惟一预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的第二类医疗器械居品，因此其于呈报材料中取舍了关联表述。在2021年11月，康为世纪再次进行查询时，由于国度药监局官网数据库进行了更新，查询末端浮现在康为世纪居品上市后已有另一企业居品注册有疏导预期用途。康为世纪已将原招股书中“惟一预期用途为……”关联表述修改为“首个预期用途为……”。

在最新版招股书中，即招股书浮现，康为世纪已同步更新上述表述，暗示其领有的游离DNA保存试剂是市集上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品。

可是，公开信息浮现康为世纪并非为首家赢得预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械居品注册的企业。

2.2 2021年2月赢得注册批准，官网及招股书中均宣称其为“首个”获批居品

据招股书，为止2022年5月27日，康为世纪共执有3项医疗器械注册证，其中包括“一次性使用游离DNA保存管”，注册证编号为苏械注准20192220059，有用期为2021年2月9日至2024年1月22日。

据招股书，康为世纪的官方网站为www.cwbio.com（以下简称“康为世纪官网”）。

据康为世纪官网信息，康为世纪暗示其是首家赢得“一次性使用游离DNA保存管”二类医疗器械注册证的企业。

据康为世纪官网于2021年10月28日发布的“一次性使用游离DNA保存管”著述，康为世纪自称其分娩的游离DNA保存管是首家赢得称呼为“一次性使用游离DNA保存管”的二类医疗器械注册居品，注册证号为苏械注准20192220059。

其中，该居品主要用于产前无创筛查、肿瘤检测。其功能主要为通过扼制核酸酶降解游离DNA来相识游离DNA、糜烂溶血、幸免体细胞基因组混浊。

据国度药监局信息，境内医疗器械注册证编号为苏械注准20192220059的居品称呼为“一次性使用真空采血管”，注册东说念主为康为世纪，惩办类别为第二类，适用鸿沟及预期用途为适用于保存血液中的游离DNA，批准日历为2021年2月9日，有用期至2024年1月22日。

也即是说，康为世纪在2021年2月9日才赢得编号为苏械注准20192220059的二类医疗器械注册批准。

而早在2016年，已有企业注册了与上述康为世纪的居品“一次性使用游离DNA保存管”的用途、功能高度相似的二类医疗器械。

2.3 早在2016年其他企业获批的居品，与康为世纪居品用途、功能相似

据河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司（以下简称“鑫乐医疗”）官网于2016年1月23日发布的“鑫乐游离DNA保存管取得国度二类医疗器械注册证”，鑫乐医疗的“鑫乐”游离DNA保存管是经河北省食物药品监督惩办局批准上市的二类医疗器械，居品注册证号为冀械注准20162410257。

该居品的用途为产前无创筛查、肿瘤筛查以及多样与游离DNA关联的测验。功能为固定血细胞糜烂开释细胞基因组DNA、扼制游离DNA被核酸酶降解、保执游离DNA的合座相识。

不难发现，上述鑫乐医疗的注册号为冀械注准20162410257的二类医疗器械居品鑫乐游离DNA保存管与康为世纪的注册号为苏械注准20192220059的居品一次性使用游离DNA保存管非论在用途如故功能上齐高度相似。

值得细心的是，上述鑫乐医疗的居品早在2016年依然赢得了河北省药监局的注册批准。

据河北省药监局数据，医疗器械注册号为冀械注准20162410257的居品称呼为“一次性使用静脉血样收罗容器（无菌）”，注册东说念主为鑫乐医疗，批准日历为2016年12月13日，批准有用期为2021年12月12日。

尔后，2020年，鑫乐医疗的另一款与康为世纪居品用途、功能相似的居品，相似赢得国度药监局的注册批准。

据国度药监局，境内医疗器械注册证编号为冀械注准20192220083的居品称呼为一次性使用静脉血样收罗容器，注册东说念主为鑫乐医疗，惩办类别为第二类，预期用途为与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于静脉血样体外会诊的收罗、运输、储存。批准日历为2020年8月14日，有用期至2024年4月29日。

公开信息浮现，化工仪器网系仪器姿首供求两边交流的网上商务平台。

为止查询日历2022年7月12日，鑫乐医疗已通过化工仪器网上的实名认证信息。

据鑫乐医疗于2019年7月23日在化工仪器网站上发表的信息，鑫乐医疗其领闻明为“鑫乐游离DNA保存采血管”居品。

其中，该居品的医疗器械注册证号为冀械注准20192220083，用途为无创产前基因会诊（NIPT）和游离肿瘤DNA检测的血液的收罗、保存和运输，功能为固定血细胞，糜烂血细胞内基因组DNA开释，扼制游离DNA降解，保执游离DNA的合座相识。

由上可知，鑫乐医疗领有的注册证号为冀械注准20162410257、注册证号为冀械注准20192220083的居品与康为世纪领有的注册证号为苏械注准20192220059的居品均为二类医疗器械，且在用途、功能上高度相似。上述鑫乐医疗两款居品赢得注册批准的时间分手为2016年12月13日、2020年8月14日。上述康为世纪居品赢得注册批准的时间系2021年2月9日。

在此配景下，康为世纪在招股书过火官网中“宣传”其居品游离DNA保存试剂是“市集上首个预期用途为用于保存血液中游离核酸的二类医疗器械居品”，或有失偏颇，为其“贴金”。

问题尚未终了。

2.4 自称居品“荣登”海外期刊，本色系居品被发表在海外期刊的著述援用

在招股书中，康为世纪先容其“研发工夫产业化情况”，自称其在科研范畴的客户包括多家顶尖科研院所及多个院士团队，康为世纪居品被屡次援用在Nature、Science、Cell、PNAS等海外顶级系列期刊。

据康为世纪官网信息，康为世纪于2013年8月12日发布标题为“康为居品再传佳音！荣登《Nature》杂志【IF=38.597】”的内容，可是其内容却浮现，北京声明科学询查所邵峰询查院课题组于2013年8月8日在海外巨擘生物学杂志《Nature》【IF=38.597】在线发表题为《Pathogen blocks host death receptor signaling by arginine GlcNAcylation of deathdomains》的著述，其中上述发表著述浮现该课题组使用了康为居品CW2104金牌超量无内毒修养粒大提试剂盒。

对此，康为世纪暗示康为居品接连登上海外巨擘期刊，阐扬业界对康为的招供和详情。

也即是，康为世纪所称的“居品荣登Nature杂志”、“居品被援用在Nature等海外期刊”，本色上是指其客户的论文在Nature等海外期刊上发表，由于该论文中浮现作家使用了康为世纪的居品，因此，康为世纪在其官网上“好意思瞻念”其居品“荣登Nature杂志”、“屡次被援用在Nature等海外期刊”。

值得一提的是，康为世纪会对在发表著述中表明其使用了康为世纪居品的论文作家进行奖励。

2.5 对于在期刊发表著述中表明使用其居品的作家，康为世纪将进行奖励

据康为世纪官网裸露的微信公众平台，即称呼为“康为世纪生物科技”的公众平台（以下简称“康为世纪生物科技公众平台”）。

据康为世纪生物科技公众平台于2020年9月4日发布的内容，其暗示为了感谢和回馈宽广客户的接济，凡使用康为世纪指假寓品在海外或国内期刊上发表著述，且著述中明确注明所使用居品购自江苏康为世纪生物科技有限公司（CoWin Biosceiences）（即康为世纪）的通盘国表里科研东说念主员均可肯求积分奖励，积分可在康为世纪官网商城兑换礼品。

简而言之，康为世纪先是称其为“惟一”获批的企业，遭问询后又改口为“首家”获批的企业，其获批时间为2021年2月，可是公开信息浮现，早在2016年12月及2020年2月，鑫乐医疗的两项用途、功能与上述康为世纪居品高度相似的居品注册第二类医疗器械获批，康为世纪的信披质料是否缺失？

在此配景下，康为世纪招股书裸露其居品被海外期刊援用，但本色系发表在海外期刊中的内容提到使用的居品购自康为世纪，调处康为世纪对使用其指假寓品在海外或国内期刊上发表著述奖励的行径，康为世纪是否涉嫌夸大宣传，为其“脸上贴金”？不知所以。

三、中枢工夫东说念主员暂未参与专利研发遭打脸，信披矛盾或牵出竞业风险

惟诚不错破天地之伪，惟实不错破天地之虚。据招股书，马竣系康为世纪呈报前夜突击引进的中枢工夫东说念主员。其中，康为世纪称，为止2022年3月28日，马竣未四肢康为世纪专利的发明东说念主肯求关联专利。而事实或并非如斯。

3.1 马竣系康为世纪的中枢工夫东说念主员，2021年3月入职

据招股书，为止招股书签署日2022年5月27日，Jun Ma（马竣）系康为世纪的中枢工夫东说念主员之一。2021年3月于今，马竣入职康为世纪并任其人命科学询查院副院长。

据首轮问询回话，马竣系康为世纪于2021年3月新引进的中枢工夫东说念主员，讲求体外会诊试剂研发惩办责任，组织和推动分子类多款体外会诊试剂居品的研发责任。

据上交所信息，康为世纪此番上市递交的呈报材料受理时间为2021年9月30日。

换句话说，马竣系康为世纪于呈报前夜“突击”引入的中枢工夫东说念主员。

3.2 马竣曾在生物科技公司参与研发，称其仍未四肢康为世纪专利发明东说念主肯求专利

据首轮问询回话，由于康为世纪的中枢工夫东说念主员包括马骏在内等东说念主均有曾分手在国表里的生物科技公司承担研发的责任履历。上交所要求康为世纪调处关联中枢工夫东说念主员在入职前后所讲求的工夫范畴，阐扬康为世纪以为其中枢工夫开首于自主研发和革命的具体依据。

对此，康为世纪暗示马竣在入职康为世纪前，曾于2019年1月至2020年8月时间任北京达微生物科技有限公司副总司理。马竣在前任单元讲求的是数字PCR工夫平台的研发，在康为世纪处是讲求荧光定量PCR和核酸质朴平台的居品研发，分属于分子会诊工夫的不同工夫平台。

同期，康为世纪还暗示，为止首轮问询回话签署日2022年3月28日，马竣入职后凭据康为世纪的安排及哄骗其物资条目从事关联工夫开导，暂未四肢康为世纪的专利发明东说念主肯求关联专利，不波及前任职单元的职务发明，马骏及康为世纪与其前任职单元之间也不存在想象特殊工夫、职务发明关联的争议或纠纷。

可是，公开信息浮现，早在2021年10月，马竣已四肢康为世纪的专利发明东说念主肯求关联专利。

3.3 在2021年10月康为世纪结直肠癌基因检测的专利肯求中，马竣系发明东说念主之一

据国度学问产权局信息，2021年10月29日，康为世纪、子公司泰州健为、子公司北京健为医学测验实验室有限公司共同肯求一项名为“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明专利（以下简称“结直肠癌基因检测专利”），肯求号为2021112792656，案件气象为恭候实审提案。发明东说念主为秦宏亮、马竣、王春香。

也即是说，早在2021年10月29日，马竣已四肢康为世纪的发明专利“用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒”的发明东说念主肯求专利。可是在签署日为2022年3月28日的首轮问询回话中，康为世纪称马竣暂未四肢康为世纪专利的发明东说念主肯求关联专利。康为世纪的信披质料或遭拷问。

值得一提的是，上述马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”的发明专利或存在相似之处。

3.4 2014-2018年马竣任博尔诚研发总监，并参与Septin9基因检测专利研发

据招股书，2014年6月至2018年12月，马竣曾担任博尔诚（北京）科技有限公司（以下简称“博尔诚”）的研发总监。

其中，马竣曾参与博尔诚的专利研发。

据国度学问产权局信息，博尔诚领有一项名为“检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和设施”的发明专利（以下简称“Septin9基因检测专利”），肯求号为2017107546975，肯求日历为2017年8月29日，案件气象为一通回案实审，发明东说念主为马竣、韩晓亮、王建铭。

值得细心的是，上述马竣在康为世纪参与研发的结直肠癌基因检测专利，与其在博尔诚参与研发的Septin9基因检测专利，均系对于Septin9基因甲基化检测的设施。

3.5 上述两项专利均对于Septin9基因甲基化检测，其样品开首均可为粪便

据国度学问产权局数据，上述马竣参与研发的康为世纪的“结直肠癌基因检测专利”的工夫范畴为基因检测工夫范畴，尤其是波及用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒。

其中，配景工夫浮现现存结直肠癌关联的甲基化检测工夫存在秀美物单一或检测机灵度或特异性不高的问题，导致在早期结直肠癌大约弘扬期腺瘤的机灵度差，不可倨傲结直肠癌早诊、早调节的需求。该发明的指标在于提供一种用于结直肠癌基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，不错应用于结直肠癌关联基因甲基化的检测中，进步检测特异性。

值得细心的是，该发明针对结直肠癌三个关联基因Septin9基因、SDC2和NDRG4的运行子区域的甲基化气象，想象针对不同候选甲基化区域的引物对和探针序列，从中筛选出具有更好的机灵度和特异性的引物对和探针。其中，Septin9基因是Septin眷属中的一员，定位于染色体17q25.3。

而况，该发明专利主要哄骗试剂盒对临床粪便样本进行检测，从而有用的检测到结直肠癌，弘扬期腺瘤。

换句话说，该发明主要提供了一种用于结直肠癌关联基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个关联的基因，其中包括Septin9基因。

再不雅马竣于博尔诚处参与研发的“Septin9基因检测专利”，两者存相似。

据国度学问产权局数据，博尔诚的“Septin9基因检测专利”属于生物工夫范畴，波及一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物。

其中，配景工夫浮现，东说念主源Septin9（SEPT9）基因位于东说念主类染色体17q25.3，是Septin基因眷属成员。询查数据浮现Septin9基因在多种癌症细胞中发生DNA甲基化的景色。面前对使用甲基化明锐限制性内切酶检测DNA甲基化的机灵方便的设施存在需求。

对此，该发明提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，成心后果为检测时间短、试剂相识性强、操作关节简便、DNA亏本少、检测机灵度更高，更得当用于基础的科学询查和临床检测。

而况，该发明提供的试剂盒的待测生物样品可选自细胞系、组织学切片、组织活检/石蜡包埋的组织、体液、粪便、结肠流出物、尿、血浆、血清、全血、分离的血细胞、从血液平分离的细胞，或其组合。

上述情形看出，马骏于博尔诚参与研发的“Septin9基因检测专利”主要提供了一种用于检测Septin9基因的甲基化DNA的组合物和相应的试剂盒，主要针对Septin9基因，该试剂盒所使用的生物样品可选自粪便。

而马骏于康为世纪处参与研发的“结直肠癌基因检测专利”主要提供了一种用于结直肠癌关联基因甲基化检测的核酸组合、试剂盒，该试剂盒通过对粪便样本进行检测，其针对结直肠癌三个关联的基因，其中包括Septin9基因，两者工夫或存相似之处。而且，康为世纪称马骏暂未四肢康为世纪的专利发明东说念主肯求关联专利之前，马骏却现身康为世纪肯求于2021年10月的专利肯求发明东说念主名单中，信披质料或遭拷问。

信披缝隙之下，上述此前马竣参与研发的专利，与马竣在“老东家”博尔诚的发明专利或存在相似之处，是否为刚巧？如故专利工夫与其“老东家”博尔诚存在关联？或该打上问号。

以约失之者鲜矣。各种问题下，康为世纪能否高出重围？拭目以俟。

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